Quem Somos
A CR Assessoria em Pesquisa Clinica foi idealizada para fornecer soluções na condução de estudos clínicos e atuar na formação de equipes, sempre prezando pela qualidade e agilidade dos serviços prestados. Atuamos principalmente em:
Condução, reestruturação e coordenação de centros de pesquisa;
Tradução de documentos relacionados à pesquisa clínica.
Reestruturação de sites de pesquisa clínica (SMO - Site Management Organization).
Os profissionais que trabalham na reestruturação e coordenação são treinados e capacitados conforme às Boas Práticas Clínicas (GCP - Good Clinical Pratice), Conferência Internacional de Harmonização (ICH - International Conference on Harmonisation) e regulamentações nacionais.
Assuntos Regulatórios
No Brasil, a pesquisa clinica depende principalmente de processos regulatórios. Três são os níveis de aprovação de um ensaio clínico no país, sem os quais não é possível a inclusão de pacientes. São eles: Comitê de Ética e Pesquisa (CEP) da instituição onde será realizado o estudo, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e a Agência Nacional de Vigilância Santária (ANVISA).
Na preparação dos documentos regulatórios, a CR Assessoria em Pesquisa Clínica oferece completa assistência aos investigadores e patrocinadores. Oferecemos também acompanhamento rigoroso para responder ou resolver, em tempo mínimo, as exigências impostas pelos níveis regulatórios de aprovação.
Coordenação de Centro de Pesquisa
Os profissionais que atuam na reestruturação e coordenação do centro de pesquisa são fundamentais para atender às inúmeras exigências que um protocolo de pesquisa demanda. Oferecemos ao investigador tranquilidade, segurança e todo o suporte operacional das ações relacionadas à condução de um projeto de pesquisa.
A garantia da qualidade do início ao final de um estudo é o resultado de um gerenciamento competente e atento às necessidades do projeto.